Протокол В1771007 (3066К1-4438-WW)
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 4 для сравнения двух режимов внутривенного введения темсиролимуса (ТЕМСР) у пациентов с рецидивирующей рефрактерной лимфомой из клеток зоны мантии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2011 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
191 27.04.2011
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США,
Наименование ЛП
(Темсиролимус, Tорисел)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий во флаконах 25 мг/мл (флаконы по 1,2 мл 25 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий во флаконах по 1,2 мл в комплекте с растворителем во флаконах по 1,8 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить независимо определенную PFS у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной MCL.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2