GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол В1771007 (3066К1-4438-WW)
Название протокола Рандомизированное исследование фазы 4 для сравнения двух режимов внутривенного введения темсиролимуса (ТЕМСР) у пациентов с рецидивирующей рефрактерной лимфомой из клеток зоны мантии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2011 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ 191 27.04.2011
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США,
Наименование ЛП (Темсиролимус, Tорисел)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий во флаконах 25 мг/мл (флаконы по 1,2 мл 25 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий во флаконах по 1,2 мл в комплекте с растворителем во флаконах по 1,8 мл)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить независимо определенную PFS у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной MCL.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Афанасьев Б.В