Протокол GAO4753g
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2010 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
37 16.12.2010
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк."
Наименование ЛП
RO5072759 (GA101)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл
Города
Иркутск, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария, США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Установление безопасности и эффективности лекарственного препарата RO5072759 (GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4
5
6
7