Ашберн
[ ]
Протокол GRN163LMYF3001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 89 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП Иметелстат (GRN163L, JNJ-63935937)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 210 мг
Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка действия иметелстата по сравнению с оптимальной доступной терапией у пациентов с миелофиброзом промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
10
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи