Протокол GRN163LMYF3001
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
89 16.02.2021
Организация, проводящая КИ
Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП
GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 210 мг (флакон 210.000 мг)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка действия иметелстата по сравнению с оптимальной доступной терапией у пациентов с миелофиброзом промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12