Протокол ISIS 183750-CS4
Название протокола
Исследование Ib/II фазы по оценке терапии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии карбоплатином и паклитакселом, проводимых больным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
111 15.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Наименование ЛП
ISIS 183750
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл (флаконы по 2 мл 100.000 мг)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучение безопасности и переносимости препарата ISIS 183750 в сочетании с карбоплатином и паклитакселом, а также определение дозы, в которой препарат ISIS 183750 будет применяться в ходе второй части исследования. Оценка общей выживаемости больных НМРЛ IV стадии, которым проводится лечение препаратом ISIS 183750 в сочетании с карбоплатином и паклитакселом.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
96
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6
7
8