GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RBL-IV-04-2019
Название протокола Открытое рандомизированное исследование применения лекарственного препарата Рабелок, производства Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, в сравнении с препаратом Нексиум®, производства Астразенека А.Б., (Швеция), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг, для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 711 16.12.2019
Организация, проводящая КИ Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Рабелок (Рабепразол)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг
Города Казань, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика Индия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение применения лекарственного препарата Рабелок в сравнении с препаратом Нексиум® для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 208
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Малков И.С
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Цибин А.Ю
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
4
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Пятаков С.Н