GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BGB-A317-306
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ 176 10.04.2019
Организация, проводящая КИ «БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП Тислелизумаб (BGB-A317)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг/10 мл.
Города Архангельск, Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности тислелизумаба в сочетании с химиотерапией у пациентов с раком пищевода
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Лебедева Л.Н
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
4
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
6
ГБУЗ ЛООД

Открыт набор

Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А