GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ARGX-113-1905
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1904, в котором оценивается безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с пузырчаткой (ADDRESS+)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ 36 26.01.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 180 мг/мл (1080 мг/6 мл) (флакон 6.000 миллилитров)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с пузырчаткой
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 31
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Халилов Б.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Темников В.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скрек С.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Соколовский Е.В
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р