Протокол ARGX-113-1905
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1904, в котором оценивается безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с пузырчаткой (ADDRESS+)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
36 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП
ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 180 мг/мл (1080 мг/6 мл) (флакон 6.000 миллилитров)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с пузырчаткой
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
31
Где проводится исследование
1
2
4
5
6
7
8
