Протокол AVA-PED-301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
676 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Соби, Инк
Наименование ЛП
Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценкf эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7