GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол AVA-PED-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ 676 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Соби, Инк
Наименование ЛП Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценкf эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Попова Н.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петров В.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Масчан А.А
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Донюш Е.К
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Плаксина О.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубаровская Л.С
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Теплых Е.В