Протокол I4T-MC-JVBA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнительной оценке режимов доцетаксел плюс рамуцирумаб и доцетаксел плюс плацебо в лечении немелкоклеточного рака легкого IV стадии у пациентов с прогрессированием заболевания после одного режима терапии на основе производных платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
167 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
IMC-1121B, LY3009806 (Рамуцирумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон 50 мл 500 мг/50 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство "Эли Лилли Восток С.А.", Швейцария, 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10.
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Главная цель исследования - сравнительная оценка общей выживаемости (ОВ) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии, получавших ЛП рамуцирумаб в комбинации с доцетакселом или доцетаксел плюс плацебо, после регистрации прогрессирования заболевания в период или после проведения одного режима предшествующей химиотерапии первой линии на основе производных платины с поддерживающей химиотерапией или без таковой по поводу местнораспространенного/метастатического заболевания.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
102
Где проводится исследование
1
2
3
4
5