GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол I4T-MC-JVBA
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнительной оценке режимов доцетаксел плюс рамуцирумаб и доцетаксел плюс плацебо в лечении немелкоклеточного рака легкого IV стадии у пациентов с прогрессированием заболевания после одного режима терапии на основе производных платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 167 11.04.2011
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП IMC-1121B, LY3009806 (Рамуцирумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон 50 мл 500 мг/50 мл)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Главная цель исследования - сравнительная оценка общей выживаемости (ОВ) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии, получавших ЛП рамуцирумаб в комбинации с доцетакселом или доцетаксел плюс плацебо, после регистрации прогрессирования заболевания в период или после проведения одного режима предшествующей химиотерапии первой линии на основе производных платины с поддерживающей химиотерапией или без таковой по поводу местнораспространенного/метастатического заболевания.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 102
Где проводится исследование
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Левченко Н.В