Протокол ACT16404
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения концепции с целью оценки эффективности и безопасность препарата SAR443122 (ингибитора RIPK1) у пациентов с умеренной и тяжелой подострой или дискоидной/хронической формой кожной красной волчанки.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
278 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR443122
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата SAR443122 у пациентов с умеренной и тяжелой подострой или дискоидной/хронической формой кожной красной волчанки
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
25
Где проводится исследование