Протокол ACT16877
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
681 21.10.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR441344
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного и внутривенного введения, 150 мг/мл
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата SAR441344 у участников с рассеянным склерозом с обострениями
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8