Сиэтл
[ ]
Протокол ACT16877
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ 681 21.10.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR441344
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного и внутривенного введения, 150 мг/мл
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата SAR441344 у участников с рассеянным склерозом с обострениями
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хачанова Н.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
8
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А