Феърфилд
[ ]
Протокол PN-943-03
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 283 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Наименование ЛП PN-943 (PN-10943A)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг
Города Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика Соединенные Штаты Америки
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата PN-943 по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Един А.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Макарчук П.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
4
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Ховаева Я.Б
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
7
Регион Москва
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов Р.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
15
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Павленко В.В
16
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Шепелева Е.Г
17
Регион Тюменская
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б