GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол SHP647-304
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ 64 19.02.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 25 мг/мл или 75 мг/мл (предварительно заполненный шприц 1.000 мл)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности при длительном применении препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Парфенов А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
6
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ткачев А.В, Яковлев А.А
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П, Фоминых Ю.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
18
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Павленко В.В
19
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи