Протокол SHP647-304
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
64 19.02.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 25 мг/мл или 75 мг/мл (предварительно заполненный шприц 1.000 мл)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности при длительном применении препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19