Протокол В1931008 (3129К5-3303-WW)
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 инотузумаба озогамицина, назначаемого в комбинации с ритуксимабом, по сравнению с выбранной исследователем терапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD22-положительной агрессивной неходжкинской лимфомой, которые не являются кандидатами для интенсивной высокодозной химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
165 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
Инотузумаба озогамицин
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для в/в инфузий 4 мг, во флаконе 20 мл
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучение общей продолжительности жизни с целью демонстрации превосходства инотузумаба озогамицина в комбинации с ритуксимабом при сравнении с группой активного компаратора
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4