Протокол P05664
Название протокола
Двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта с подбором дозы для больных на ранней стадии болезни Паркинсона
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
31.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
230 31.05.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП
Преладенант (SCH 420814)
Лекарственная форма и дозировка
Преладенант во флаконах в виде таблеток с немедленным высвобождением лекарственного вещества 2, 5 и 10 мг (Флакон 66.000 таблетка)
Города
Казань, Киров, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности применения преладенанта с подбором дозы для больных на ранней стадии болезни Паркинсона
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7