Протокол 208-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения, клиническое исследование фазы III, проводимое с привлечением локального расслепленного персонала, для оценки эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии (CINV)
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
11.10.2011 - 06.08.2013
Номер и дата РКИ
408 11.10.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
Апрепитант (МК-0869)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг (саше); капсулы 80 мг, 125 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4