Протокол D8220C00008
Название протокола
Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
495 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости терапии Акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
211
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Алексеева Ю.А, Зарицкий А.Ю, Стругов В.В
9
10
11
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
12
13
14