Протокол LOXO-BTK-20022
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 по изучению фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение (BRUIN-CLL-322)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
697 01.11.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, 100 мг
Города
Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4
5