Протокол C38072-AS-30066
Название протокола
Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
212 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Наименование ЛП
Реслизумаб (CEP-38072)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 110 мг/мл
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение долгосрочной безопасности применения реслизумаба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8