GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол JTX-4014-202
Название протокола Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ 379 28.07.2020
Организация, проводящая КИ Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения JTX-4014 100 мг (10 мг/мл); концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения JTX-2011 (вопрателимаб) 20 мг (10 мг/мл)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX 4014 у отобранных по биомаркерам пациентов.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Акопов А.Л
14
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И, Ивашин А.А
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В