GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SLV-07-2018
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 148 28.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Славинорм®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сапелкин С.В
2
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Простов И.И
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сучков И.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фрапонова М.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Липин А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В, Турро В.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпасова Е.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шломин В.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лукьянов Ю.В
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В