Протокол SLV-07-2018
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
148 28.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Славинорм®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13