Протокол LonEnd/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при лечении пациенток с хроническим эндометритом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
46 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Лекарственная форма и дозировка
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ, суппозитории вагинальные и ректальные при лечении пациенток с хроническим эндометритом.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
76
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6