593 22.12.2011 - ClinLine

GY48LS6

Протокол 001

Название протокола Открытое несравнительное исследование препарата MK-8808 у пациентов с распространенной СD 20 позитивной фолликулярной лимфомой

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ 593 22.12.2011

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)

Наименование ЛП MK-8808 (Ритуксима)

Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флаконы)

Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург

Страна разработчика США

Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия

Фаза КИ I

Вид КИ ММКИ

Цель КИ оценить безопасность и переносимость МК-8808 у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не получавших системную терапию

Количество Мед.учреждений 4

Количество пациентов 8

Где проводится исследование

Регион Красноярский край

Город Красноярск

Исследователи Дыхно Ю.А

ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России

Регион г. Москва

Город Москва

Исследователи —

ФГБОУ ВО ПСПбГМУим. И.П. Павлова Минздрава России

Регион г. Санкт - Петербург

Город Санкт-Петербург

Исследователи Салогуб Г.Н, Афанасьев Б.В

Список городов