Феърфилд
[ ]
Протокол I6T-MC-AMAN
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ 369 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 20 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 32
Количество пациентов 224
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Николин Д.Ю, Петрова Э.М
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Однопозова Л.Я
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
5
Регион Калининградская область
Город Калининград
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Ходарева И.В
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Оноприев В.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З, Ивжиц М.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
14
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
15
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Молостова В.В
16
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
17
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
18
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова Л.И
29
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Павленко В.В
30
Регион Ленинградская область
Город Тосно
Исследователи Карев Ф.А
31
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Симонов В.А, Медведев Д.С
32
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи