GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BCD-245-2/WINNER
Название протокола Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой
Терапевтическая область Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2023 - 30.06.2029
Номер и дата РКИ 621 30.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-245
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 67
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Чулков О.Э
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кумирова Э.В
3
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Масчан А.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубаровская Л.С
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Коваленко С.Г