Протокол 001-01
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.12.2010 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
51 30.12.2010
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк, США
Наименование ЛП
Вакцина V212
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора 0,5 мл
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга. Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на развитие опоясывающего герпеса у пациентов, перенесших аутогенную трансплантацию костного мозга.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3
4
5