GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол NI03-001
Название протокола Исследование I фазы для оценки фармакокинетики и безопасности разовой дозы препарата NI-03 с последующим рандомизированным двойным слепым исследованием II фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата NI-03 (с подбором его дозы) по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим панкреатитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2020 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ 118 20.03.2020
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП NI03 (Камостат мезилат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 100 мг
Города Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Япония
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата NI-03 у пациентов с хроническим панкреатитом
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 115
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Белковец А.В
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гриневич В.Б, Гордиенко А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дей Г.Г
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В