Протокол DIO-12-2019
Название протокола
Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО Валента Фарм, Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО Инфамед К, Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
521 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид )
Лекарственная форма и дозировка
раствор для местного и наружного применения, 0,025 %
Города
Красногорск, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения 0,025 %, производства АО "Валента Фарм", Россия в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01 %, производства ООО "Инфамед К", Россия у пациентов с острым тонзиллофарингитом.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10