Протокол CINC424G12201
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование II фазы для изучения добавления руксолитиниба к кортикостероидам в единственной группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
657 13.11.2019
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
Джакави® (Руксолитиниб, INC424)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка активности руксолитиниба при его добавлении к кортикостероидам в группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2