Протокол APL2-302
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
419 15.08.2018
Организация, проводящая КИ
«Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
APL-2
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 54 мг/мл
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Тюмень, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения APL-2 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
17
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7