GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-132-EXT
Название протокола Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ 106 15.02.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-132 (Дивозилимаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями, ранее последовательно получивших терапию BCD-132 в дозе 500 мг в рамках клинического исследования № BCD-132-2 и № BCD-132-4/MIRANTIBUS
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Паршина Е.В
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прахова Л.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Алифирова В.М
15
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
16
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В