GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол OTC-BRD-0119
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (АО Отисифарм, Россия) в сравнении с препаратом Азарга® (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 21 22.01.2020
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП OTC-BRD-0119 (бринзоламид + тимолол)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл
Города Иваново, Казань, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата OTC-BRD-0119 у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Селезнев А.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулаева Э.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Кудрявцева Ю.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астахов Ю.С
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Горностаева Е.А
7
Регион Республика Башкортостан
Город Стерлитамак
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Колотилина Н.Е
9
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Лисицын А.Б