GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Y-55-52120-142
Название протокола Проспективное, мультицентровое, открытое продленное исследование , фаза III, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности многократного применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения для лечения спастичности нижней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ 353 02.09.2011
Организация, проводящая КИ Ипсен Фарма
Наименование ЛП Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 EД/флакон (флакон 500.000 ЕД)
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт у пациентов с гемипарезом со спастичностью нижней конечности вследствие инсульта или травматического повреждения головного мозга, в течение повторных циклов лечения.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тимербаева С.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хатькова С.Е
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скоромец А.А