GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол MS200647_0005
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 20.07.2027
Номер и дата РКИ 464 22.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (600 мг/60 мл)
Города Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого, получающих препарат M7824.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 37
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лактионов К.К
7
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каспаров Б.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Акопов А.Л
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В