Протокол P2-IMU-838-UC
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 10.05.2028
Номер и дата РКИ
258 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Immunic AG
Наименование ЛП
Видофлудимус кальция (IMU-838)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5 мг, 15 мг, 22,5 мг
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15