GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PALO-10-20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности палоносетрона (в двух дозах) и ондансетрона, применяемых для профилактики тошноты и рвоты в параллельных группах детей и подростков, которым проводится один или несколько курсов высоко- или умеренно эметогенной химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ 618 30.12.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП палоносетрон, Алокси
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 0,05 мг/мл
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности палоносетрона при профилактике тошноты и рвоты, вызванных высоко- или умеренно эметогенной химиотерапией, на протяжении 120 часов после введения химиотерапевтических препаратов
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лебедев В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горбатых С.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Менткевич Г.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белогурова М.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Афанасьев Б.В
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Башарова Е.В