GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CC-220-MM-002
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается ибердомид, даратумумаб и дексаметазон (IberDd) в сравнении с даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном (DVd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (EXCALIBER-RRMM)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2021 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ 890 23.12.2021
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП CC-220 (Ибердомид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 0.75 мг, 1 мг, 1.3 мг, 1.6 мг
Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность комбинации ибердомида, даратумумаба и дексаметазона (IberDd) с эффективностью комбинации даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (DVd) по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов с РРММ
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградова О.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Менделеева Л.П
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Семочкин С.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеев И.С