Протокол CJ071251346
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности и безопасности 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины (PPSV23, Yuxi Walvax Biotechnology Co., Ltd., Китай) у здоровых добровольцев старше 18 лет с включением лиц старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.06.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
243 04.06.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
J071251 (23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 0,5 мл/доза
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев старше 18 лет с включением лиц старше 60 лет
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
390
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
4
Регион
Санкт-Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
5