Феърфилд
[ ]
Протокол PF-114-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ 316 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг (флакон 30.000 капсул)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Богданова Ю.С
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
3
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Сендерова О.М
5
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Лучинин А.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградова О.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Самойлова О.С
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кириллова Е.Г
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
12
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Шатохин Ю.В
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
15
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ломаиа Е.Г
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фоминых М.С
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Морозова Е.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
22
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
23
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Давыдова Ж.А
24
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
25
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
26
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи