Сиэтл
[ ]
Протокол GA29144
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ 497 09.09.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл (шприцы 105 мг/0,7 мл; 210 мг/1.4 мл).
Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности.
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кашников В.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
3

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
5
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Холина И.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Долгих О.Ю
15
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Кораблина Н.В