Феърфилд
[ ]
Протокол RO-2455-404-RD
Название протокола Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ 300 09.08.2011
Организация, проводящая КИ Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП Рофлумиласт
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мкг
Города Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Дания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.
Количество Мед.учреждений 27
Количество пациентов 430
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Реуцкая Е.М
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
7
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Носов В.П
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
15
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
16
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
22
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
24
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи