Протокол PPHM 1001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.04.2011 - 17.11.2012
Номер и дата РКИ
159 07.04.2011
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Бавитуксимаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 120 мг (флакон 5 мл)
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение показателя объективного ответа (ORR; полный ответ [CR] + частичный ответ [PR]) на паклитаксел/карбоплатин и на паклитаксел/карбоплатин с бавитуксимабом у пациентов с ранее нелеченым местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC)
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
27
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8