Протокол CLNP023X2204
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LNP023 при многократном приёме взрослыми пациентами с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и активным гемолизом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
179 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LNP023
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 5 мг, 25 мг, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LNP023 при многократном приёме взрослыми пациентами с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и активным гемолизом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
6
Где проводится исследование
1