Протокол ИМП-П-III-00-027/2017
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Релатокс® у пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
128 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для для внутримышечного введения, 100 ЕД
Города
Краснодар, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
~
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15 строение 2, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности применения препарата Релатокс® у пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
500
Где проводится исследование
1
2
3
