GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол SPR994-301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ 364 05.07.2019
Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств Тебипенема пивоксила гидробромида и Эртапенема при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 386
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Ленинградская область
Город Большая Ижора
Исследователи Прищепов А.А
3
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
4
Регион Краснодарский
Город Краснодар
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гелашвили В.В
6
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Бардин А.В
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Будник Н.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Швец А.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов М.Э
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов И.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мангушло А.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шанава В.А, Дунец К.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Амдий Р.Э
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмелев А.Ю, Хейфец В.Х
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубарев В.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Матевосян Т.Р
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
22
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
23
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Шевелев А.Н
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Комлев Д.Л