GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ASP-1929-301
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 20.09.2024
Номер и дата РКИ 807 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Ракутен Медикал, Инк.
Наименование ЛП ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл
Города Архангельск, Балашиха, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Давыдкин Р.М
3
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мудунов А.М
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутукова С.И
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
8
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В