Протокол ASP-1929-301
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 20.09.2024
Номер и дата РКИ
807 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ракутен Медикал, Инк.
Наименование ЛП
ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл
Города
Архангельск, Балашиха, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение применения фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8