Феърфилд
[ ]
Протокол I6T-MC-AMAM
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 492 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл; раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 33
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Николин Д.Ю, Петрова Э.М
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
4
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Ходарева И.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Веселов А.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Макарчук П.А
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Головенко А.О
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алексеева О.П
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
14
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
15
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Молостова В.В
16
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Вершинина М.В
17
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
18
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ткачев А.В
19
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
20
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балукова Е.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Менакер И.О, Ильчишина Т.А
30
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Сургут
Исследователи Тарасова Л.В
31
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В
32
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
33
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Медведев Д.С