Протокол BCD-100-2/MIRACULUM
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
404 26.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл.
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 у пациентов с меланомой
Количество Мед.учреждений
34
Количество пациентов
182
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28