Протокол B-701-U22
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное исследование фазы 1В для изучения нового ингибитора FGFR3 (B-701) в сочетании с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, прогрессировавшей после химиотерапии на основе платины
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2018 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
59 13.02.2018
Организация, проводящая КИ
БиоКлин Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
B-701 (Anti-FGFR3, MFGR1877S, MFGR1877A) (, -)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флакон Препарат В-701 будет поставляться в виде стерильного лиофилизированного порошка в одноразовых флаконах. каждый флакон будет содержать 100 мг (номиналь)
Города
Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение нового ингибитора FGFR3 (B-701) в сочетании с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4