Протокол ПО-I-2025
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин у пациентов c подтвержденным диагнозом прогрессирующей солидной опухоли
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
585 23.12.2025
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
Наименование ЛП
FCU1-BsFm/PP
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для инъекций внутриопухолевых, 160 мкг/мл + 0,69 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов введения препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин (МНН: флуцитозин) у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли и/или ее метастазами.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
8
9